Biosimilaari on biologisen lääkkeen edullisempi versio
Biologinen lääke voidaan vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtoehtoon eli biosimilaariin. Biosimilaarit ovat tutkitusti yhtä tehokkaita ja turvallisia kuin alkuperäislääkkeet.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto edullisempiin lääkevalmisteisiin eli biosimilaareihin on alkanut. Lääkettä noudettaessa apteekki voi vaihtaa reseptissä määrätyn valmisteen vastaavaan biosimilaariin, jos sellainen on saatavilla.
Biologisia lääkkeitä käyttää Suomessa noin 300 000 ihmistä. Niillä hoidetaan monia yleisiä sairauksia, kuten diabetesta, migreeniä, reumasairauksia ja muita autoimmuunitauteja.
Lääkevaihto käynnistyi huhtikuussa 2024 laskimotukosten hoitoon käytetyillä enoksapariineilla. Vuoden 2025 alussa mukaan tulevat kaikki muut biologiset lääkkeet paitsi insuliinit, ja siitä vielä vuoden sisällä pitkävaikutteiset insuliinit.
Miten biosimilaari eroaa biologisesta alkuperäislääkkeestä?
Biosimilaareja on mahdollista valmistaa, kun alkuperäislääkkeen patentti raukeaa. Ne sisältävät samaa biologista vaikuttavaa ainetta ja ovat hoidollisesti samanarvoisia kuin alkuperäinen valmiste.
Lääkkeissä on valmistustavasta johtuvia pieniä eroja. Biologiset lääkkeet valmistetaan elävissä soluissa. Identtisiä kopioita ei ole edes mahdollista valmistaa, eivätkä edes alkuperäislääkkeen eri erät ole täsmälleen samanlaisia.
Erot biosimilaarin ja alkuperäislääkkeen välillä eivät ole sen isompia kuin erot alkuperäisvalmisteen eri erien välillä.
Erot biosimilaarin ja alkuperäislääkkeen välillä eivät ole sen isompia kuin erot alkuperäisvalmisteen eri erien välillä, eivätkä ne vaikuta lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Kyse ei siis ole hyvin toimineen biologisen lääkkeen vaihtamisesta esimerkiksi vanhempaan ja halvempaan kemialliseen lääkkeeseen.
Apteekki neuvoo biosimilaarien käytössä
Alkuperäisvalmisteella ja biosimilaarilla saattaa olla hiukan erilainen antolaite. Apteekki opastaa uuden lääkkeen käytössä.
Lääke voidaan vaihtaa vain valmisteeseen, jonka antolaite on riittävän samanlainen. Apteekin opastuksella lääkettä voidaan käyttää turvallisesti. Esimerkiksi kynällä annosteltavaa lääkettä ei vaihdeta ruiskuun, vaikka vaikuttava aine olisi sama.
Jatkossa apteekki voi vaihtaa täysi-ikäiselle määrätyn biologisen lääkkeen vastaavaan edullisempaan, jollei lääkäri ole sitä erikseen kieltänyt.
Periaatteessa vaihdolle ei ole itse vaikuttavaan aineeseen liittyviä esteitä. Tietyssä valmisteessa voi kuitenkin olla perusteltua pysyä, jos potilas on esimerkiksi yliherkkä jollekin apuaineelle tai jos halutaan huolehtia, että vaikkapa iäkäs potilas pystyy varmasti jatkamaan hoitoaan turvallisesti.
Asiantuntija: Niklas Ekman, jaostopäällikkö, Fimea.